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特殊學名藥廠法德藥宣布,位於廣東省佛山廠23日已通過美國FDA審查,該廠區再次通過美國FDA查廠,此為法德藥旗下佛山廠區第2次順利通過美國FDA查廠審查。

法德藥表示,該廠區首次於2013年接受FDA(美國食品藥物管理局)查廠,當時就以零缺失的成績通過FDA的審查。近幾年來美國FDA對海外藥廠的監管越趨嚴格。根據FDA統計數據,過去3年中國大陸製藥廠僅有3成通過查廠,並以原料藥廠為主,其中化學製藥廠估計不超過20家。

中國大陸是世界第二大藥品市場特價,自2015年中開啟藥政改革以來,審查法規已逐步向國際接軌,並鼓勵優良藥廠進入市場。

根據中國食藥監局最新發布《推進仿製藥一致性評價提升行業發展水準———仿製藥品質和療效一致性評價有關政策解讀》,明確指出在中國境內用同一條生產線生產上市的美國、歐盟及日本獲准藥品,將視為通過一致性評價,且同品種藥品通過評價廠商達到3家以上,後續的藥品將不能再進入官方醫保採購名單(例如公立大型醫院)。

由於法德藥在中國大陸當地的生產廠剛通過美國FDA查廠,被多家國際級學名藥廠視為進入中國市場的捷徑,紛紛透過各種管道尋求與法德藥策略聯盟的可能。

業內人士指出,中國藥品市場產品約有9成為學名藥,過去由於監管因素造成藥品品質低落,無效藥品充斥市場,如今在中國政府欲大力整頓下,未來幾年將大幅淘汰國內不適格的藥廠,並取消無效的藥證。擁有美國FDA的廠商,在中國學名藥市場重新洗牌之際將受惠。

法德藥2009年起就在中國廣州設廠,位於廣東佛山的廠區面積合計有48000平方米,年產能達20億錠以上,產能除供應美國市場外,也可同時滿足未來中國市場的龐大需求。

下面附上一則新聞讓大家了解時事

旺報【記者龔俊榮╱台北報導】

中國國民黨副主席、旺旺集團副董事長胡志強9日指出,兩岸科技合作掛帥,將會創造全世界的驚奇,也會凝聚兩岸合作的結晶,並可領先全球。新上任北京市台辦主任王力軍則強調,北京正在打造成全球高端創新的城市,兩岸科技業的攜手合作,可以共創新局。

第十九屆京台科技論壇產業合作峰會9日在台北揭幕,今年的主題是「共享新機遇、合作為未來」,並聚焦在高新科技、產業合作、創新創業與京津冀協同發展為四大板塊。胡志強與王力軍、台灣前經濟部長陳瑞隆等人都應邀發表開幕致詞。這場盛會有兩岸數百位高科技業者代表出席,場面熱烈,特別在兩岸對抗之際,顯得彌足珍貴。

論壇成交流重要平台

第十九屆京台科技論壇的舉行,正適逢美國總統大選結果出爐,胡志強在致詞時幽默地說,9日發生兩件大事,首先是美國總統大選揭曉,另一件就是京台論壇的召開。

胡志強表示,他剛從北京返台,之前曾會晤北京市委書記郭金龍,郭金龍相當重視京北兩地的互動,特別關注旺旺中時媒體對促進兩岸民間交流所扮演的角色與貢獻,同時也具體提及到對兩地科技合作的重視,這次京台論壇的舉辦,意味著兩岸將持續有更深層的合作交流。

才剛上任10多天的王力軍則強調,京台論壇已成為兩岸交流的重要平台與品牌,19年來為兩岸業者提供許多合作機會。回顧過去,兩岸和平交流,得之不易。

他說,北京未來的發展將會有更大的突破,正在朝向高端創新的新城市發展,北京將是全球唯一舉辦夏冬季奧運的城市,未來配合國家戰略規畫,京津冀一體化將勾勒出北京發展的新藍圖。

兩岸專家 交換心得

9日的開幕式後,也由兩岸專家與學者接力進行演講,有新北市副市長葉惠青、北控集團副董事長李永成、台灣清華大學教授劉容生、大陸水利專家王浩等人分別從智慧城市、產業合作、節能減碳與大數據等應用領域交換心得。

第十九屆京台科技論壇9日也同時舉辦各項分組論壇,包括有金融、創新人才、農業合作、社區醫療、建築科技、智慧機器人與互聯網+產業等不同領域的研討,是520後兩岸民間交流的盛會。

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